Coordenador de Validação

• Coordenar as atividades de validação de processos, equipamentos, utilidades e sistemas.
• Elaborar, revisar e aprovar protocolos, relatórios e o Plano Mestre de Validação (PMV).
• Conduzir qualificações DQ, IQ, OQ e PQ de equipamentos e sistemas críticos.
• Gerenciar validações de processos produtivos e estratégias de validação de limpeza.
• Liderar projetos de validação de sistemas computadorizados e integridade de dados.
• Conduzir investigações de desvios, análises de causa raiz e implementação de CAPAs.
• Avaliar impactos de mudanças e definir necessidades de requalificação e revalidação.
• Assegurar a manutenção do estado validado e a conformidade regulatória da operação.

Requisitos

• Formação em Farmácia, Química, Engenharia Química, Engenharia de Produção ou áreas correlatas.
• Experiência sólida em Validação na indústria farmacêutica ou farmoquímica.
• Conhecimento avançado em GMP/BPF, regulamentações ANVISA e requisitos aplicáveis ao setor.
• Experiência com qualificação de equipamentos, validação de processos e gestão de mudanças.
• Vivência em auditorias nacionais e internacionais.
• Inglês avançado para documentação técnica e auditorias.