Gerente de Garantia de Qualidade

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Descrição
Resumo
Empregos Similares

Atualizada 10/06/2026

experiência com equipes grandes na área de Garantia de Qualidade
inglês fluente

Sobre nosso cliente

Empresa do ramo farmacêutico.

Descrição

Liderar a área de Garantia da Qualidade, estruturando modelo de atuação, papéis e metas por células
Reorganizar processos e rotinas da área, aumentando eficiência, clareza e produtividade diante do aumento de demandas
Garantir a governança do Sistema de Gestão da Qualidade, incluindo revisão e aprovação de documentos (POPs, especificações, métodos e fórmulas)
Realizar liberação ou rejeição de matérias-primas, intermediários e insumos farmacêuticos ativos, com revisão completa da documentação de lote
Assegurar a conformidade com normas ANVISA (incluindo RDC 654 e Anexo 15) e padrões internacionais de GMP
Gerenciar processos de validação e qualificação (IQ, OQ, PQ), incluindo equipamentos, utilidades, processos e métodos analíticos
Estruturar e garantir a execução de processos de controle de mudanças
Liderar a investigação de desvios, OOS e não conformidades, com definição e acompanhamento de CAPAs eficazes
Coordenar auditorias internas, externas e de clientes internacionais, mantendo a empresa em estado contínuo de prontidão regulatória
Garantir qualificação e auditoria de fornecedores críticos
Supervisionar programas de estabilidade, monitoramento ambiental e manutenção/calibração de equipamentos
Gerenciar reclamações, devoluções e avaliação de possíveis recolhimentos de produtos
Estruturar e garantir programas de treinamento contínuo em BPF e cultura de qualidade
Atuar como interface técnica com clientes globais, apoiando processos de registro e esclarecimentos técnicos
Apoiar a empresa na evolução regulatória e preparação para requisitos internacionais, incluindo FDA

Perfil desejável

Forte capacidade de organização e estruturação de áreas e processos
Liderança prática, com habilidade de gestão de times técnicos
Visão crítica e capacidade de priorização em ambiente com alto volume de demandas
Capacidade de atuar com autonomia e assumir rapidamente a condução da área
Resiliência e adaptabilidade frente à complexidade regulatória e crescimento da empresa
Comunicação eficaz com times internos e clientes internacionais
Orientação para qualidade, compliance e resultados
Experiência sólida em Garantia da Qualidade na indústria farmacêutica ou farmoquímica
Conhecimento aprofundado em GMP, ANVISA, RDCs (especialmente Anexo 15 e RDC 654)
Experiência com validação de processos, qualificação de equipamentos e gestão de mudanças
Vivência com auditorias nacionais e internacionais
Inglês avançado (documentação técnica e auditorias)
Formação em Farmácia, Química, Engenharia Química, Biologia ou áreas correlatas
Experiência em gestão de equipes