Especialista de Garantia da Qualidade

Atualizada 05/10/2026

Sobre nosso cliente

Empresa farmacêutica focada em conectar a inovação internacional às necessidades do Sistema Único de Saúde (SUS) no Brasil.

Conduzir processos de qualificação e monitoramento de fornecedores externos, assegurando o cumprimento dos requisitos de qualidade e regulatórios aplicáveis;
Planejar, conduzir e acompanhar auditorias em fornecedores e plantas fabris, nacionais e internacionais;
Atuar na qualificação de plantas fabricantes, avaliando processos, documentação, sistemas da qualidade e aderência às Boas Práticas de Fabricação;
Participar de auditorias e inspeções regulatórias, incluindo interface e acompanhamento de inspeções da ANVISA nas plantas;
Atuar com foco em produtos biológicos, apoiando a avaliação dos processos produtivos e requisitos específicos dessa categoria de medicamentos;
Avaliar processos relacionados à produção asséptica e procedimentos assépticos, garantindo aderência aos requisitos de qualidade aplicáveis;
Elaborar e revisar relatórios de auditoria, avaliações de risco, planos de ação e documentação relacionada à qualificação;
Acompanhar eventuais desvios ou gaps identificados durante auditorias, garantindo o direcionamento adequado dos planos de ação;
Manter contato direto com fábricas e parceiros internacionais, conduzindo discussões técnicas e alinhamentos relacionados à Qualidade;
Trabalhar em parceria com áreas internas e externas, garantindo uma boa interface entre Qualidade, parceiros fabris e órgãos regulatórios;
Acompanhar os projetos com autonomia, visão crítica e capacidade para identificar riscos e propor soluções.

Experiência sólida em Garantia da Qualidade na indústria farmacêutica ou de biotecnologia;
Experiência prática com auditorias de fornecedores e/ou plantas farmacêuticas;
Vivência com qualificação de fornecedores e plantas fabris;
Conhecimento e experiência no segmento de medicamentos biológicos;
Conhecimento de processos e operações assépticas;
Conhecimento das Boas Práticas de Fabricação e regulamentações da ANVISA aplicáveis à indústria farmacêutica;
Experiência com auditorias, inspeções regulatórias e interação com diferentes stakeholders;
Inglês fluente, considerando o contato direto e recorrente com fábricas e parceiros internacionais;
Disponibilidade para viagens recorrentes nacionais e internacionais;
Boa capacidade de comunicação, análise crítica, autonomia e flexibilidade para transitar entre diferentes interlocutores e ambientes;
Experiência anterior em indústrias de biotecnologia ou operações com medicamentos biológicos;
Vivência robusta em ambientes de fabricação asséptica;
Experiência acompanhando inspeções da ANVISA em plantas fabris;
Experiência com auditorias internacionais e qualificação de fornecedores globais.