Salvar Vaga Voltar à pesquisa Descrição Resumo Empregos Similares Atualizada 26/08/2024Formação Superior Completa e Mestrado em Odonto, Farmácia, Ciências BiológicasExperiência em Gestão de Pessoas e Projetos/ Processos complexos.Sobre nosso clienteEmpresa nacional de dispositivos médicos com foco em odontologia localizada na região Sul do País.DescriçãoFornecer o suporte à área de engenharia no desenvolvimento de produtos.Auxiliar a área de Assuntos Regulatórios na revisão e aprovação de documentos, bem como na interação com os Órgãos Reguladores.Aprovar as avaliações de segurança biológica em conformidade com a norma ISO 10993.Aprovar a homologação de fornecedores segundo a norma ISO 10993.Aprovar avaliações clínicas de acordo com as normas nacionais e internacionais aplicáveis a dispositivos médicos, incluindo a nova MDR (UE).Garantir que o programa de pesquisa clínica seja planejado, alinhado, conduzido e relatado em conformidade com as normas pertinentes, especialmente a ISO 14155.Assegurar a conformidade com todas as regulamentações vigentes na área de Segurança Clínica.Definir e supervisionar a estratégia e operação do acompanhamento clínico pós-mercado (PMCF) conforme os requisitos da MDR (UE).Colaborar de forma proativa com a equipe de Pesquisa e Desenvolvimento de Produto e outros departamentos internos para otimizar o processo de avaliação clínica de dispositivos médicos.Validar atualizações das Instruções de Trabalho e Procedimentos da área de Segurança Clínica.Validar atualizações de formulários e assegurar a conformidade com os procedimentos da área de Segurança Clínica.Validar novos documentos da área de Segurança Clínica.Liderar as equipes responsáveis por investigação clínica, avaliação clínica e segurança biológica.Promover o desenvolvimento dos membros da equipe.Gerenciar e acompanhar contratos interinstitucionais para o desenvolvimento de estudos clínicos e testes de biocompatibilidade no âmbito da Segurança Clínica.Perfil desejávelSuperior Completo e Mestrado em Odontologia, Farmácia, Ciências Biológicas ou áreas correlatas;Desejável: Pós-graduação ou Doutorado;Inglês Fluente (escrita e fala);Noções de bioestatística.O que está sendo ofertadoContrato CLT;Modelo de Trabalho: 1x/semana Home Office, 4x/semana presencial;Vale-alimentação;Refeitório;Plano de saúde com cobertura nacional extensivo aos dependentes;Plano Odontológico;Gympass;Vale-transporte ou subsídio estacionamento;Participação por Resultados (PPR);Programas internos de desenvolvimento;Descontos nas nossas linhas de produtos;Oportunidades de crescimento.ContatoStephanie JeronymoReferência da VagaJN-082024-6517823Resumo da vagaSetorSaúde & Life SciencesSubsetorMedical DevicesIndústriaHealthcare / PharmaceuticalLocalizaçãoCuritibaTipo de contrataçãoPermanenteNome do consultorStephanie JeronymoReferência da vagaJN-082024-6517823
