Gerente de Pesquisa Clínica

Hortolândia Permanente

Atualizada 19/04/2022

  • Gestão de processos de Pesquisa Clínica
  • Interface com com Agências regulatórias, CROs e Centros de Pesquisa

Sobre nosso cliente

Industria farmacêutica de grande porte localizada no interior de São Paulo.

Descrição

* Responsável pela gestão de pessoas e dos processos da área de Pesquisa Clínica na geração de provas de segurança e eficácia para Registro de Novos Produtos, Renovação de Registros e fins comerciais.
* Direcionamento tático e acompanhamento das rotinas, orçamento, pessoas, qualidade e demais atividades relacionadas à área de pesquisa clínica.
* Gerenciar a equipe nos projetos de pesquisa clínica de acordo com a estratégia de desenvolvimento do produto para alcançar os objetivos estabelecidos pela diretoria médica, de acordo com diretrizes e regulamentações vigentes, desde elaboração do dossiê de desenvolvimento clínico de medicamento até entrega documental para registro do produto.
* Responsável por gerenciar todas as etapas dos projetos, desde a elaboração do dossiê de desenvolvimento clínico de medicamento até o registro do produto, direcionando as melhores práticas, visando diminuir riscos e otimizar custos e recursos em geral.
* Realizar interlocução com as agências regulatórias, com CROs e Centros de Pesquisa, comprometendo-se com discussões técnicas médico-científicas.
* Responsável por realizar discussões técnico-científicas com líderes de opinião, médicos especialistas de diferentes áreas terapêuticas, de acordo com o projeto e o produto em desenvolvimento.
* Manter-se atualizado nos métodos de pesquisa clínica e em assuntos regulatórios relacionados, bem como garantir o desenvolvimento do time de pesquisa clínica nessas áreas.
* Responsável pela realização de treinamentos de atividades e assuntos pertinentes à Pesquisa Clínica.
* Responsável por manter-se atualizado nas diferentes áreas médicas de interesse da empresa, de acordo com os produtos em desenvolvimento.

Perfil desejável

* Superior Completo na área da saúde (Medicina, Enfermagem, Farmácia, etc.)
* Experiência na área de Pesquisa Clínica.
* Desejável Pós-Graduação ou MBA em Gestão de Projetos, de Pessoas e Pesquisa Clínica.
* Inglês Avançado.
* Pacote Office.
* Experiência em publicações científicas, boas práticas clínicas e questões regulatórias do setor , noções de bioestatística.

O que está sendo ofertado

Pacote atrativo.

Contato
Larissa da Silva
Referência da Vaga
196647

Resumo da vaga

Setor
Saúde & Life Sciences
Subsetor
Indústria Farmacêutica & Biotecnologia
Indústria
Healthcare / Pharmaceutical
Localização
Hortolândia
Tipo de contratação
Permanente
Nome do consultor
Larissa da Silva
Referência da vaga
196647