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Especialista da Garantia da Qualidade e RT

Itajaí Permanente View Job Description
Buscamos por Especialista da Garantia da Qualidade e Responsável Técnico(a) com conhecimento na área de regulatório e de boas práticas de armazenagem de medicamentos visando assegurar os atributos de qualidade críticos e garantindo a distribuição de medicamentos seguros e eficazes, visando o bem-estar dos pacientes e clientes distribuidores.
  • Salvar Vaga

Atualizada 19/11/2024

  • Formação Superior em Farmácia.
  • Experiência em Auditoria (Internacional).

Sobre nosso cliente

Multinacional (indústria farmacêutica).

Descrição

  • Garantir o cumprimento das normas sanitárias e outras legislações aplicáveis.
  • Desenvolver, revisar e formalizar os procedimentos operacionais padrão (SOPs) relacionados ao Sistema de Gestão da Qualidade.
  • Monitorar e controlar o sistema de documentação técnica, incluindo Manuais, SOPs, Instruções de Trabalho, Formulários, CAPAs, CM's e DQ's.
  • Planejar e ministrar treinamentos corporativos BPx.
  • Supervisionar os treinamentos dos departamentos sobre os procedimentos e conduzir a integração de novos colaboradores nos requisitos de qualidade.
  • Assegurar que as normas de boas práticas sejam seguidas conforme as regulamentações vigentes, especialmente aquelas relacionadas a medicamentos e produtos para a saúde.
  • Planejar e realizar auditorias internas e externas de Qualidade, tanto nacionais quanto internacionais.
  • Coordenar e executar atividades relacionadas a inspeções regulatórias de órgãos nacionais e internacionais.
  • Planejar, elaborar e implementar Acordos Técnicos de Qualidade e Acordos de Especificações com fornecedores.
  • Representar a empresa perante órgãos reguladores, parceiros e demais entidades, atuando como RT.
  • Gerenciar o processo de Reclamação de Mercado, seguindo os procedimentos estabelecidos.



Perfil desejável

  • Formação Superior em Farmácia/Bioquímica;
  • Inglês avançado;
  • Experiência na área de no mínimo 5 anos;
  • Conhecimento em Legislação Farmacêutica Nacional e Internacional /Auditorias / Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem de Medicamentos / Gestão e Ferramentas da Qualidade.

O que está sendo ofertado

Salário (CLT) + benefícios.

Contato
Isabella Romanelli
Referência da Vaga
JN-112024-6591779

Resumo da vaga

Setor
Saúde & Life Sciences
Subsetor
Indústria Farmacêutica & Biotecnologia
Indústria
Healthcare / Pharmaceutical
Localização
Itajaí
Tipo de contratação
Permanente
Nome do consultor
Isabella Romanelli
Referência da vaga
JN-112024-6591779